Introducción. Calendarios vacunales, neumococo y rotavirus
Introducción
En los últimos años hemos asistido a un cambio continuo de calendarios vacunales que ha tenido su máxima expresión en Extremadura donde han sido publicados cambios en el calendario con 1 año de diferencia solamente. Esto se comprende cuando sabemos que los cambios epidemiológicos junto con las nuevas vacunas y los nuevos conocimientos implican que tengamos que actualizar continuamente las pautas de vacunación. Incluso el último cambio experimentado en Extremadura nos podía llevar a relajarnos en el sentido de pensar que habíamos conseguido uno de los objetivos de los Pediatras españoles: el calendario vacunal único para todo el territorio nacional. Nada más lejos de la realidad por cuanto supone un calendario de mínimos al que no se han adherido todas las comunidades autónomas (CC.AA.) y supone, desde luego, una oportunidad perdida.
Calendarios Vacunales
En el BOE de 6 de agosto de 2013 se publica el Calendario Común de Vacunación Infantil que se acordó en el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) en los Plenos del día 29 de febrero de 2012 y del día 21 de marzo de 20131.
Entre los cambios más significativos del Calendario Común encontramos los que hacen referencia a las siguientes vacunas: Triple Vírica (SRP) con una 1ª dosis a los 12 meses y una 2ª dosis a la edad de 3 - 4 años; Varicela, se reconocen dos dosis y se fija la edad a los 12 años; nueva pauta para Meningococo C con 3 dosis repartidas a los 2 - 4 meses (según las fichas técnicas de los preparados a usar), 12 meses y 12 años de edad, vacuna del Virus del Papiloma Humano (VPH): Se fija la edad de vacunación en chicas a los 14 años1.
Este Calendario nace con el propósito de ser un Calendario común para todo el territorio nacional donde hasta ahora cada Comunidad Autónoma tenía el suyo propio. A pesar de ello, a fecha de 28 de marzo de 2014 (última consulta realizada)2, han sido 12 las CCAA y también las 2 Ciudades Autónomas las que han cambiado sus Calendarios de vacunación infantil en función del nuevo Calendario Común, existiendo pequeñas diferencias por ejemplo: en cuanto a la edad de aplicación de la vacuna Triple vírica (SRP) de tal manera que casi la mitad la aplican a los 3 años y el resto a los 4 años; solamente Asturias y Castilla la Mancha ponen la 5.ª dosis (4 – 6 años) de Difteria Tétanos y Tos ferina acelular con el preparado de carga antigénica estándar (DTPa); Galicia vacuna, además, de neumococo 13 valente (VCN 13), etc…
En el DOE de 10 de marzo de 2014 se publica el Decreto por el que se actualiza el Calendario Vacunal de Extremadura vigente desde hacía solo un año3. Al ser Extremadura una de las pocas CCAA que se adhiere al Calendario Común del CISNS recoge todo los cambios referidos además de la última actualización de una de las vacunas comercializadas frente al meningococo C (Neisvac®) según la cual la primovacunación se puede hacer con una sola dosis a los 4 meses de vida.
Los Pediatras, en general, tenemos por referencia las pautas del Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría (CAV-AEP) que publica sus recomendaciones para este año 20144 en Anales Españoles de Pediatría. Sin embargo hay importantes diferencias que no han sido recogidas por el CISNS para el Calendario Común. Así el CAV-AEP recoge la 5.ª dosis (4 – 6 años) de Difteria Tétanos y Tos ferina acelular con la posibilidad del preparado de baja carga antigénica de difteria y tosferina (Tdpa) y la 6.ª dosis con el mismo preparado Tdpa a los 11-12 años. Insiste en la importancia de introducir la vacuna frente el neumococo con el preparado 13 valente (VNC 13) con una pauta de 4 dosis (3 +1). La vacuna contra el Rotavirus sería una vacuna recomendada dentro de este Calendario al igual que la Varicela con una primera dosis a los 12 meses y una segunda dosis a los 2 – 3 años.
En el mismo número de Anales de Pediatría el CAV-AEP hace una dura crítica a las autoridades competentes en cuanto a la oportunidad perdida para hacer un Calendario único que recogiera las últimas recomendaciones avaladas por la Comunidad científica e introducidas ya en muchos calendarios de inmunización de países de nuestro entorno5.
Vacuna contra el Neumococo
El Ministerio de Sanidad no reconoce esta vacuna para el Calendario Común vigente6. Tampoco aparece, por tanto, en el Calendario de Extremadura pero ya hemos comentado que para el CAV-AEP es una vacuna que debería ser sistemática.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda, desde el año 2007, la introducción de las vacunas neumocócicas conjugadas (VNC) en los programas de inmunización sistemática infantil7. Así, el 44% de los 194 países miembros de la OMS ya lo habían hecho hasta diciembre de 2012.
La situación en Extremadura en cuanto a esta vacuna viene determinada por la Circular 1/2003 de la Dirección General de Atención Sociosanitaria y Salud sobre el Programa de inmunización frente al neumococo con vacuna conjugada para niños incluidos en Grupos de Riesgo8. En este documento se recogen hasta 16 grupos de enfermedades que darían lugar al derecho a la vacunación con una pauta de 4 dosis para niños de entre 2 y 23 meses, ambos inclusive. Posteriormente, a partir de mayo de 2005 la inmunización se indico para niños de entre 2 meses y 5 años, incluidos en los grupos de riesgo, en base a la modificación realizada en la ficha técnica de la vacuna empleada. Y desde febrero de 2006 se añaden otros 3 grupos de riesgo: prematuros de < 37 semanas, niños con implantes cocleares y aquellos que hayan sufrido la enfermedad neumocócica anteriormente. En 2010 se recoge el cambio de vacuna heptavalente por la 13 valente (VNC 13) actualmente comercialzada.
Según la última publicación revisada en cuanto a enfermedad neumocócica en Extremadura (Boletín Epidemiológico de Extremadura, Semanas 25-28. Año 2011) en el año 2010 hubo 29 casos de enfermedad invasora por neumococo siendo los serotipos más frecuentemente identificados el 3 y el 19A en adultos y el 7F en menores de 14 años9, serotipos que no estaban en la anterior vacuna heptavalente. pero que si están incluidos en la vacuna actualmente recomendada por el CAV-AEP (aprobada en España en diciembre de 20096).
Vacuna contra el Rotavirus
El Ministerio de Sanidad tampoco reconoce esta vacuna en el Calendario Común vigente y, por tanto, tampoco aparece en el Calendario de Extremadura.
Sin embargo para el CAV-AEP, el preparado pentavalente (RotaTeq®)* actualmente disponible en España, es una vacuna recomendable y segura para todos los lactantes4. Se recomienda una pauta de 3 dosis y siempre antes de las 32 semanas de vida.
*Como consecuencia de la detección de ADN de un circovirus porcino de los tipos 1 y 2 en la vacuna RotaTeq® la AEMPS recomendó hasta que se concluyera una investigación, no iniciar la vacunación con la vacuna RotaTeq® a partir del día 10 de junio del 2010 y no autorizar la entrada de nuevos ejemplares en el mercado español. Como consecuencia de nuevos hallazgos con los que se demostró la no presencia de virus vivos (circovirus) se decidió volver a la normalidad en el uso de la vacuna RotaTeq® y permitir de nuevo la liberación de lotes en el mercado español de acuerdo con el procedimiento habitual con fecha 4 de noviembre de 201010.
Recordad que el preparado monovalente (Rotarix®) sigue inmovilizado a día de hoy por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) desde el 29 de marzo de 201010.
En diversos estudios se ha observado una disminución en la prevalencia de la enfermedad tras la introducción de la vacunación en la población pediátrica en varios países europeos, EE. UU. y Australia, tanto en los vacunados como en los niños no vacunados y en adultos, lo que sugiere una protección de grupo y una disminución importante de la actividad del rotavirus por debajo del nivel existente previo a la vacunación11,12.
La OMS en sus informes de 2011 y 2013 sigue manteniendo la recomendación de la vacunación universal frente al Rotavirus13,14.
Referencias Bibliográficas
1.- BOE Núm. 187 Martes 6 de agosto de 2013. Resolución de 24 de julio de 2013, de la Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación, por la que se publica el Acuerdo del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud sobre el calendario común de vacunación infantil.
2.- http://www.aepap.org/vacunas/calendarios-espanoles
3.- DOE Núm. 47 de 10 de marzo de 2014. DECRETO 29/2014, de 4 de marzo, por el que se modifica el Decreto 161/2006, de 6 de septiembre, por el que se aprueba el calendario íntegro de vacunaciones de la Comunidad Autónoma de Extremadura.
4.- Calendario de vacunaciones de la Asociación Española de Pediatría: recomendaciones 2014. D. Moreno-Pérez, et al. An Pediatr (Barc). 2014;80(1):55.e1-55.e37
5.- El calendario de vacunación común de mínimos para España: posicionamiento del CAV-AEP. Editorial. J. Arístegui Fernández y David Moreno-Pérez. An Pediatr (Barc). 2014;80(1):1-5
6.- Informe de utilidad terapéutica. Vacuna antineumocócica conjugada de 13 serotipos, PREVENAR 13®, de 11 de abril de 2013. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/vacunas/infoUtilTerapeutica/docs/infUtilTerap_Prevenar13.pdf
7.- World Health Organization. Pneumococcal conjugate vaccine for childhood immunization---WHO position paper. Wkly Epidemiol Rec. 2007;82:93---104.
8.- Circular 1/2003 de la Dirección General de Atención Sociosanitaria y Salud sobre el Programa de inmunización frente al neumococo con vacuna conjugada para niños incluidos en Grupos de Riesgo
9.- Boletín Epidemiológico de Extremadura, Semanas 25-28. Año 2011. Vigilancia epidemiológica de la infección invasora por Streptococcus Pneumoniae en Extremadura. Año 2010.
10.- Informe de utilidad terapéutica. Vacuna frente a la gastroenteritis por Rotavirus. Vacuna oral viva con cinco cepas de rotavirus. RotaTeq®, de 16 de abril de 2013. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/vacunas/infoUtilTerapeutic...
11.- BA Lopman, AT Curns, C Yen, UD Parashar. Infant rotavirus vaccination may provide indirect protection to older children and adults in the United States. Journal of Infectious Diseases 204 (7), 980-986
12.- Tate JE, Haynes A, Payne DC, Cortese MM, Lopman BA, Patel MM, et al. Trends in national rotavirus activity before and after introduction of rotavirus vaccine into the national immunization program in the United States, 2000 to 2012. Pediatr Infect Dis J. 2013;32:741-4.
13.- World Health Organization (WHO). Rotavirus vaccine and intussusception: Report from an expert consultation. Wkly Epidem Rec. 2011; 86:317-324 [ultimo acceso 30 Sept 2013]. Disponible en: http://www.who.int/wer/2011/wer8630.pdf
14.- World Health Organization (WHO). Rotavirus vaccines. WHO position paper---January 2013. Wkly Epidemiol Rec. 2013;88:49-64 [ultimo acceso 30 Sept 2013]. Disponible en: http://www.who.int/wer/2013/wer8805.pdf
